«Омикрон» остается опасным!

В настоящее время в результате мутации в геноме вируса SARS-CoV-2 (возбудителя новой коронавирусной инфекции) основным циркулирующим штаммом является «Омикрон»1.

У 81 % пациентов СOVID-19, вызванный штаммом «Омикрон», протекает в более легкой форме, чем при заражении ранними вариантами SARS-CoV-2, включая «дельта»2–10.

Однако особенности штамма «Омикрон» обусловливают еще сохраняющуюся потенциальную опасность COVID-19 для пациентов из групп риска10–15:

  • легче распространяется, более заразен16;
  • инфицированный человек может передать вирус другим, независимо от статуса вакцинации или наличия симптомов16;
  • способность ускользать от иммунной системы и вызывать нетипичное течение заболевания16;

Эти особенности штамма «Oмикрон» вируса SARS-CoV-2 обусловливают еще большую важность вакцинации и ревакцинации, а также потенциальную необходимость необходимость дополнительной защиты пациентов из группы высокого риска16.

Почему возникла группа риска

Около 2 % населения (в России почти 3 млн человек) имеют сниженную функцию иммунной системы и могут не дать адекватный ответ на вакцинацию17,20.

У них ответ на вакцинацию в среднем составил 63 % по сравнению с 98 % у лиц с нормально функционирующей иммунной системой18.

Именно на людей с ослабленным иммунитетом приходится 40 % всех госпитализаций с тяжелыми осложнениями COVID-1919.

Пациенты, входящие в группу риска

Пациенты со сниженной функцией иммунной системы имеют повышенную восприимчивость к COVID-1911,20-23. К их числу относятся:

  • пациенты с онкологическими заболеваниями крови;
  • пациенты, проходящие химиотерапевтическое лечение;
  • пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию, в т. ч. после трансплантации
  • пациенты с первичным иммунодефицитом.

Наличие ряда хронических заболеваний увеличивает риск тяжелого течения COVID-1924,25,28. Среди них:

  • хроническая болезнь почек и диализ;
  • ожирение (ИМТ ≥ 35);
  • сердечно-сосудистые заболевания, включая артериальную гипертензию;
  • хронические заболевания легких, включая бронхиальную астму, хроническую обструктивную болезнь легких;
  • сахарный диабет 1-го и 2-го типов.

Риск повышен в десятки и сотни раз

Пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию после трансплантации органов, демонстрируют в 82 раза выше риск заболеть коронавирусной инфекцией29 и в 485 раз более высокие риски, связанные с госпитализацией и летальным исходом29. Сравнение проводилось с общей популяцией вакцинированных лиц.

Почему пациенты из группы риска особенно тяжело переносят коронавирусную инфекцию?

В связи со сниженной устойчивостью к вирусу SARS-CoV-2 острая стадия инфекции может протекать длительно — до 90 дней, а элиминация возбудителя из организма может занимать месяцы24-26.

Столь продолжительная инфекция ведет к тому, что заболевание затягивается, и его бремя для пациентов из групп риска становится очень высоким. Возникают различные, в том числе жизнеугрожающие новые осложнения, усугубляется развитие патологий, которыми уже страдали такие пациенты, и все вместе это обусловливает их высокую смертность18,30,31.

Каковы результаты применения первого зарегистрированного в РФ препарата вируснейтрализующих моноклональных антител против COVID-19, показанного для профилактики и лечения инфекции?

Эти и другие вопросы эксперты обсудили на форуме

«Защита от COVID-19 для самых уязвимых»:

Владимир Петрович Чуланов, профессор, главный внештатный специалист по инфекционным болезням Минздрава РФ, заместитель директора Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный медицинский исследовательский центр фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний»;

Сусанна Михайловна Харит, профессор, руководитель отдела профилактики инфекционных заболеваний НИИ Детского научно–клинического центра инфекционных болезней Федерального медико–биологического агентства;

а также ведущие эксперты и практикующие специалисты, участвующие в борьбе с коронавирусной инфекцией: Фомина Д. С., Фролова Н. Ф., Мутовина З. Ю.

СМОТРЕТЬ ВИДЕО

Важная и долгожданная новость!

Препарат Эвушелд — комбинация моноклональных антител длительного действия, которая может обеспечивать быструю и длительную защиту от COVID-19, — зарегистрирован в России! С ноября 2022 г. в РФ препарат Эвушелд (тиксагевимаб + цилгавимаб) одобрен для доконтактной профилактики и лечения COVID-1932 на основе клинических исследований PROVENT33,34 и TACKLE35.

Препарат Эвушелд:

  • обеспечивает профилактику COVID-19 (до 6 месяцев)32,
  • имеет благоприятный профиль безопасности32;
  • в исследованиях in vitro была подтверждена его способность нейтрализовать доминирующие штаммы вируса, в том числе актуальные варианты штамма «Омикрон»36–45.
На сегодняшний день препарат Эвушелд — единственный препарат моноклональных антител, зарегистрированный в России для доконтактной профилактики коронавирусной инфекции32.

Показания к применению препарата

Лечение COVID-19 легкой и средней степени тяжести с повышенным риском прогрессирования заболевания до тяжелой формы32.

Доконтактная профилактика COVID-19 у пациентов, которые:

  • в настоящее время не инфицированы вирусом SARS-CoV-2 и, насколько известно, не контактировали с лицом, инфицированным вирусом SARS-CoV-2, и имеют умеренное или тяжелое снижение иммунитета вследствие патологического состояния или применения иммуносупрессивных лекарственных препаратов или терапии, и у них отсутствует адекватный иммунный ответ на вакцинаницию против COVID-19, или
  • вакцинация имеющейся вакциной против COVID-19 в соответствии с одобренным или утвержденным графиком не рекомендована вследствие ранее перенесенной тяжелой нежелательной реакции (например, тяжелая аллергическая реакция) на вакцину против COVID-19 и/или ее компонент(ы)32.
СКАЧАТЬ ИНСТРУКЦИЮ СКАЧАТЬ БРОШЮРУ

Доказательная база

Профилактика COVID-19

  • Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы PROVENT (n = 5 197).
  • Участники из групп повышенного риска инфицирования или тяжелого течения COVID-19.
  • Эвушелд на 83 % снижал относительный риск симптоматического течения COVID-19 по сравнению с плацебо и обеспечивал защиту на 6 месяцев33,34.

Лечение COVID-19

  • Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы TACKLE (n = 903).
  • Участники — пациенты, получающие амбулаторное лечение по поводу COVID-19.
  • Эвушелд на 88 % снижал относительный риск тяжелого течения COVID-19 или смерти при применении не позднее 3-го дня от момента возникновения симптомов. Применение препарата Эвушелд в течении 7 дней от момента возникновения симптомов снижало риск тяжелого течения или смерти на 50%35.
Ознакомьтесь подробнее с результатами клинических исследований PROVENT и TACKLE
Смотреть видео

Как работает препарат Эвушелд

  • Каждое моноклональное антитело (тиксагевимаб и циглавимаб) связывается с отдельным участком S-белка на поверхности коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома-2. Благодаря этому вирус утрачивает способность связаться с рецепторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ-2) на поверхности клетки хозяина и, соответственно, не может проникнуть в нее46
  • Модификация Fc-кристаллизующегося фрагмента антитела в структуре обоих антител Эвушелд увеличила период полувыведения, обеспечивая защиту от COVID-1946.

Режим дозирования
препарата Эвушелд32

Режим дозирования — 600 мг в/м для доконтактной профилактики и лечения.

Профилактика. Необходима повторная иммунизация (снова 600 мг) через 6 месяцев.

Лечение. Препарат следует вводить в максимально короткие сроки после получения положительного теста на COVID-19, но не позднее 7 дней после появления симптомов.

Способ введения. В виде 2 отдельных последовательных в/м инъекций (300 мг тиксагевимаба + 300 мг цилгавимаба) в ягодичную мышцу справа и слева.

В каких ЛПУ доступна иммунизация препаратом Эвушелд?

Карта лечебных учреждений

Список литературы